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来源:长江商报
长江商报记者 徐佳
主要产品停产事件余波未平,益佰制药(维权)(600594.SH)再收罚单。
6月18日,上交所发布对益佰制药及有关责任人予以监管警示的决定,直指益佰制药未及时披露公司主要产品暂停生产的相关信息,违反了相关规定,并对益佰制药及时任董事长窦啟玲、时任总经理窦雅琪、时任董事会秘书许淼予以监管警示。
长江商报记者注意到,两个月前,因益佰制药在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,公司及相关责任人被贵州省药品监督管理局处罚,同时益佰制药被要求立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。今年5月,益佰制药产品艾迪注射液被取消在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的中选身份。
由于艾迪注射液停产,2024年一季度,益佰制药实现营业收入5.73亿元,同比减少16.26%;净利润和扣除非经常性损益后的净利润(扣非净利润,下同)-6845.48万元、-7079.3万元,同比均由盈转亏。
此前的2020年至2023年,艾迪注射液的营业收入占益佰制药整体营收的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%。
此前在4月份,因未及时披露主要产品暂停生产相关信息,益佰制药已被贵州证监局采取责令改正措施。
因信披问题两次被罚
今年4月,益佰制药公告称,公司及公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。
《行政处罚告知书》显示,贵州省药品监督管理局对益佰制药开展检查时,发现公司涉嫌在艾迪注射液提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作,不符合《药品生产质量管理规范》的规定,该局依法立案调查。
此后,贵州省药品监督管理局查出益佰制药在生产过程中存在多项违规行为,具体包括药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作;药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯;生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。
监管部门指出,益佰制药上述行为违反了相关规定,情节严重。贵州省药品监督管理局拟处罚益佰制药200万元,同时公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别被没收所获收入306.88万元、120.44万元、54.77万元,并处罚款76.72万元、48.17万元、13.69万元。
不仅如此,由于被发现不符合药品生产质量管理规范要求,监管部门要求益佰制药立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。
值得关注的是,同样在4月,益佰制药就披露公司因信披问题收到证监局罚单。根据贵州证监局出具的《行政监管措施决定书》,经查,益佰制药未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息,违反了相关规定,公司时任董事长窦啟玲、时任总经理窦雅琪、时任董事会秘书许淼未按规定履行勤勉尽责义务,对上述行为负主要责任。
贵州证监局决定对益佰制药采取责令改正的监督管理措施,对窦啟玲、窦雅琪、许淼采取出具警示函的监督管理措施,并记入证券期货市场诚信档案。
时隔两个月后,益佰制药再次收到罚单。6月18日,上交所发布对益佰制药及有关责任人予以监管警示的决定。
上交所指出,益佰制药未及时披露公司主要产品暂停生产的相关信息,可能对公司股价及投资者决策产生较大影响。相关信息披露不及时,影响了投资者的合理预期。上交所决定对益佰制药及时任董事长窦啟玲、时任总经理窦雅琪、时任董事会秘书许淼予以监管警示。
涉事产品收入占比超16%
对于益佰制药而言,尽管罚款金额并不高,但艾迪注射液停止生产对公司影响较大。
资料显示,一直以来益佰制药专注于肿瘤、心脑血管、妇科和呼吸类等药品的生产与销售。其中,公司抗肿瘤类中成药主要产品为艾迪注射液、复方斑蝥胶囊、艾愈胶囊,艾迪注射液为益佰制药的核心产品之一。
长江商报记者注意到,2023年,益佰制药的艾迪注射液生产量和销售量分别为2380.11万支、2919.35万支,同比增长9.15%、-1.34%。
2020年至2023年,艾迪注射液的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.8亿元、4.73亿元,占益佰制药整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、16.77%。
不仅仅是停止生产,今年5月,益佰制药的艾迪注射液还被取消了集采资格。公告显示,2022年,益佰制药的艾迪注射液中选集采。
由于艾迪注射液被暂停生产,根据《集采文件》的相关规定,益佰制药产品艾迪注射液被取消在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购的中选身份。
从业绩影响上来看,2023年,益佰制药扭亏为盈,当期实现营业收入28.21亿元,同比增长3.12%;净利润和扣非净利润分别为1.03亿元、6745.49万元,同比增长123.61%、114.42%。
但今年一季度,随着艾迪注射液的停止生产,益佰制药再次陷入亏损,当期营业收入5.73亿元,同比减少16.26%;净利润和扣非净利润分别为-6845.48万元、-7079.3万元,同比减少255.58%、322.54%。
此外,益佰制药年内高层变动频繁。今年2月,益佰制药副董事长暨联席总裁郎洪平、副总经理暨董事会秘书许淼先后因个人原因辞职。今年4月,益佰制药独立董事宋勤也因个人原因辞职。
二级市场上,截至6月19日收盘,益佰制药报3.08元/股,当日下跌1.28%,年内累计已下跌约46%。
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责任编辑:杨红艳 股票配资月息